项目名称

龙凤堂中药研究院ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关痤疮样皮疹Ⅱ-Ⅲ期临床研究

项目编号

/

招标人名称

******有限公司

项目总体设计

ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关痤疮样皮疹Ⅱ-Ⅲ期临床研究，满足产品注册要求

试验类型

注册类Ⅱ-Ⅲ期临床研究

资格审查方式

R资格预审  □资格后审

公告开始时间

2025.03.03

公告结束时间

2025.04.04

项目具体信息

编号

项目名称

发包内容

计划工期

1

ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关痤疮样皮疹Ⅱ-Ⅲ期临床研究

承接完成ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关痤疮样皮疹Ⅱ-Ⅲ期临床研究。提供本项目医学及临床运营全过程服务，包括但不限于：项目核心文件与SOP的制定、研究中心临床运营全流程管理、医学支持、第三方供应商（SMO、PV、数统、物流）协议签署与工作管理、相关会议组织与开展、配合甲方/相关部门开展稽查/核查等工作。

Ⅱ期临床总结报告距离合同首笔款支付不得超过20个月，Ⅲ期临床总结报告距离甲方提供Ⅲ期样品不得超过24个月

投标人应当具备的主要资格条件

付款方式

供应链金融付款（6个月）

投标人

资格要求

1.投标单位具备独立法人资格、有效的营业执照，具备完整的临床研究运营体系，注册资金500万以上；

2.投标单位近5年开展过至少2项皮肤科临床研究及2项肿瘤科临床研究；

3.投标单位具备至少3名全职中药背景/经验医学经理，且需对WOMO量表有一定的了解；

4.项目开展过程中，投标单位临床运营团队PM交接不得高于1次/项目，CRA交接率不得高于5次/项目；

5.投标单位设有独立的项目管理系统（包括但不限于临床监查系统/CTMS，项目文件管理系统/ETMF/TMF等），并能提供客户查看权限；

6.投标单位提供近5年注册类临床研究CDE注册申请情况；

项目负责人

的资格要求

1.项目负责人类似业绩要求：具有多项完整注册临床项目研究经历（≥3项），CRA团队不少于50人。

2.投标人拟派项目负责人提供在投标人单位6个月以上社保记录。

对投标人

的其他要求

1.财务状态良好，未处于被接管、冻结、破产状态；

2.需提供经审计的财务报表（近三年度的）。

招标文件获取

时间：  /   年   /  月  /  日  /  时  /  分之前

地点：泰州市高港区扬子江南路******有限公司中药研究院）；

费用： 0元

联系方式

******集团

部门：  经办部门  ；联系人：赵倩/王绍彪；电话：******/ ******；

部门：  招标中心  ；联系人：  刘丽 ；电话： 0523-****** 。

报名途径

报名途径：邮件形式报名 报名邮箱：****** 

投标单位必须通过报名邮箱进行报名，报名邮件中须注明获取招标信息的途径并写明具体网址，报名结果以邮箱投递为准，最终解释权归招标单位所有。

备注

投诉方式：

法律监察部：0523-******

招标中心：0523-******

投标项目名称

投标企业名称

单位地址

法人代表

注册资金

实缴资金

法人授权委托人

联系电话

联系邮箱

企业资质

（本项目相关）

企业业绩

附业绩列表（本项目相关的业绩）

财务状况

近三年财务报表

信息获取的途径

（填写获取招标信息的途径）

报名流程

1.报名单位根据招标公告要求将投标单位相应营业执照、资质等招标公告要求的资料打包发至公告报名邮箱。报名后需撤销的，重新发邮件至报名邮箱，说明撤销原因。（报名邮箱：******）

2.招标人收到投标人报名资料初审合格后，组织人员对相关供应商（新单位）调研。

3.调研完成后发放招标文件。

4.本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱。

5.招标文件获取待资格预审完成后，以公司通知为准。

6.附件资料命名方式：XXX项目（拟投标项目名称）+XXX公司（投标人名称）。